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空气压力治疗仪：VU-IPC06 510（k）上市前通知
空气压力治疗仪：VU-IPC06 510（k）上市前通知
FDA已经审查了我们的第510（k）节“上市前意向通知”中提及的器械
气压治疗系统：VU-IPC06，并已确定该设备与1976年5月28日（医疗器械修正案的颁布日期）之前在州际商业中合法销售的上游设备基本相同（适用于附件中规定的使用适应症），或根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备，这些设备不需要上市前批准申请（PMA）的批准。
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